WASHINGTON – Les régulateurs américains de la santé ont demandé mardi aux fabricants de médicaments anti-diarrhéiques populaires de vendre leurs médicaments en plus petites quantités pour les rendre plus difficiles à abuser.
La demande intervient au milieu d'une augmentation des surdoses causées par de fortes doses de médicaments en vente libre, qui contiennent une petite quantité d'opioïde.
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La Food and Drug Administration souhaite que les fabricants emballent leurs médicaments en plus petites quantités, par exemple huit comprimés par emballage. Actuellement, certaines versions génériques sont vendues en boîtes pouvant contenir jusqu'à 200 comprimés. La FDA a déclaré qu'elle prévoyait également de demander aux détaillants en ligne de rendre plus difficile la commande de quantités en vrac de médicaments.
L'ingrédient clé des médicaments anti-diarrhéiques comme Imodium fait partie de la famille des opioïdes, une classe de drogues provoquant une dépendance qui comprend la morphine et l'oxycodone. À faibles doses, le médicament, connu sous le nom générique de lopéramide, aide à contrôler la diarrhée. Mais des statistiques récentes montrent une augmentation de l'abus de la drogue, y compris des doses massives qui peuvent causer des problèmes cardiaques et la mort.
Dans certains cas signalés, des personnes ont tenté de se sevrer des opioïdes en remplaçant les médicaments anti-diarrhéiques.
Quinze décès ont été liés au médicament entre 2010 et 2016, ont rapporté des chercheurs dans une étude l'année dernière.
Auparavant, certains experts avaient appelé à des restrictions de vente du médicament similaire à la pseudoéphédrine, le décongestionnant contenu dans Sudafed qui peut être transformé en méthamphétamine. Les pharmacies gardent désormais Sudafed et les médicaments apparentés derrière le comptoir et limitent les achats. Mais de telles restrictions nécessitent généralement des modifications de la loi fédérale du Congrès.
Imodium a été approuvé pour la première fois en tant que médicament sur ordonnance en 1976 et est devenu disponible sans ordonnance en 1988. C'est l'un des rares médicaments en vente libre contre la diarrhée.
La FDA a envoyé des lettres à plusieurs fabricants, dont le fabricant d'Imodium Johnson & Johnson et diverses chaînes de pharmacies qui vendent leurs propres versions à moindre coût. J&J a déclaré dans un communiqué qu'il continuerait de s'associer à la FDA et à d'autres pour éduquer les consommateurs sur l'utilisation en toute sécurité des médicaments.
La FDA et d'autres agences fédérales luttent pour freiner une épidémie nationale d'abus d'opioïdes. Bien qu'initialement provoqués par des analgésiques sur ordonnance, la plupart des décès impliquent désormais des drogues illégales comme l'héroïne et le fentanyl.
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